CE认证的政策与法规

 

CE认证的政策与法规
CE认证的意义在于：让拥有CE认证的产品,符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求通过CE认证的工业产品，在没有通过CE认证的时候，不得上市销售.必须首先符合CE认证的要求并加贴CE认证的标志才能进入欧盟市场。如果在市场上发现不符合要求的产品，会责令其从市场收回，持续违反有关CE认证规定的， 将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场! 
     CE认证产品的接受对象为欧共体成员国或负责实行市场产品安全控制的国家监管当局，而非顾客，当一个产品已加附CE标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。 
CE认证确保了那些方面? 
   1. 产品必须不妨碍健康、不危及环境及消费者，才可以在市场上流通。 
   2. 在某个欧盟国家合法上市的产品，也可在其它会员国销售。 
      制造厂商透过在产品贴上CE标志的方式，标明此项产品完全符合欧盟指令的相关规定。如果规定允许，CE标志也可标示在包装或随附文件上。CE标志幷非测试标志，只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定，这些规定可能涉及数个单位，如生产厂商、进口商及配销商等。除此之外，为表明符合规定，认证工作可能还必须由独立机构执行，如由第三方认证机构等。测试及认证机构也必须经过正式授权，或是经过认可的委托机构监督下进行认证。不符合相关指令的产品，可能造成许多问题，因此我们建议由第三方认证机构进行认证。 
通过CE认证,是否证明了该产品质量合格了? 
      构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的定义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般的质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令的主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是：CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。
截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：

名称 指令编号 生效期 简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日 玩具 88/378/EEC 1990年1月1日 建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日 电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日 机械 98/37/EC 1994年12月31日 个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日 非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日 主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日 燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日 锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日 爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日 通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日 低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日 爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日 水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日 升降设备 95/16/EC 1999年7月1日 家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日 承压设备 97/23/EC 2002年5月29日 通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日 体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日 无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日 空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日 环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日 荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日

 
 CE认证范围及部分指令
建筑材料的噪音和建造房屋时的噪音89/106/EEC
声学98/37/EC
声学89/686/EEC
声学89/106/EEC
活动的植入医疗设备- CEN- 90/385/EEC
粘合剂89/106/EEC
先进的制造业技术98/37/EC
聚合物89/106/EEC
航空地面支援设备98/37/EC
报警系统73/23/EEC
报警系统89/336/EEC
铝和铝合金89/106/EEC
铝和铝合金97/23/EC
铝和铝合金87/404/EEC
保护类型器械n- 94/9/EC
家用器具耦合装置73/23/EEC
喷雾化式燃油器和零件- 作用- 安全- 测试的98/37/EC
音像、录影和多媒体设备73/23/EEC
家用遥控设备89/336/EEC
家用遥控设备73/23/EEC
家用遥控设备97/23/EC
包括在Vitro 诊断医疗设备的自动分析器具73/23/EEC
包括在Vitro 诊断医疗设备的自动分析器具98/79/EC
对于人造界面、标记和证明的基础和安全原则73/23/EEC
医疗用口腔材料和设备Biocompatibility 93/42/EEC
医疗用口腔材料和设备Biocompatibility 90/385/EEC
锅炉用气体燃料92/42/EEC
锅炉用油和固体燃料92/42/EEC
针对广播, 电视, 音像的方针
电缆管理73/23/EEC
有线网的电视信号、声音信号和交互式服务73/23/EEC
有线网的电视信号、声音信号和交互式服务89/336/EEC
连接器、装置和它们的接口89/106/EEC
水泥和建筑物石灰89/106/EEC
CEN/CENELEC关于质量补充的协调工作团体90/385/EEC
CEN/CENELEC关于质量补充的协调工作团体93/42/EEC
CEN/CENELEC 联合工作团体现行的可移植的医疗设备90/385/EEC
使用气体燃料的中央系统暖气锅炉90/396/EEC
离心机- 安全要求98/37/EC
陶瓷砖89/106/EEC
链子、绳索、带子、吊索和辅助部件- 安全00/9/EC
链子、绳索、带子、吊索和辅助部件- 安全98/37/EC
链子、绳索、带子、吊索和辅助部件- 安全95/16/EC
临床研究和医学装置93/42/EEC
烟囱89/106/EEC
家庭用开关和类似设备和相似的器具73/23/EEC
家庭用开关和类似设备和相似的器具89/336/EEC
医疗设备的临床调查90/385/EEC
医疗设备的临床调查93/42/EEC
通信, 信号处理和处理系统89/336/EEC
压缩机- 安全要求98/37/EC
混凝土和相关产品89/106/EEC
混凝土加强和预加力钢材 89/106/EEC
领导车辆98/37/EC
连接设备73/23/EEC
连接器73/23/EEC
建筑器材和建筑材料机器- 安全98/37/EC
建筑器材和建筑材料机器- 安全89/336/EEC
连续处理设备和系统- 安全98/37/EC
工业用转换适配器73/23/EEC
传送带98/37/EC
铜和铜合金97/23/EC
铜和铜合金89/106/EEC
起重机- 安全98/37/EC
整合评估机构的标准90/385/EEC
整合评估机构的标准93/42/EEC
低温容器97/23/EC
DECT 数字式改进无绳的电信的任何方针
专业的液化石油气器具90/396/EEC
由围栏提供的保护程度- 73/23/EEC
牙科93/42/EEC
设备73/23/EEC
设备89/336/EEC
家用燃气热水器90/396/EEC
门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁98/37/EC
门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁89/106/EEC
门、窗口、快门、建筑五金和帷幕墙壁89/336/EEC
DRRS 数字式无线电中转系统的任何方针
木头和原材料的耐久性89/106/EEC
为管道工程管组和管道连接用的人造橡胶封印89/106/EEC
电弧和焊接设备73/23/EEC
电弧和焊接设备89/336/EEC
电缆73/23/EEC
电阻焊接73/23/EEC
电阻焊接89/336/EEC
为公共交通设备和辅助用具(固定的设施)用的电供应和接地系统- 89/336/EEC
电子辅助部件89/336/EEC
电子辅助部件73/23/EEC
铁路用电子和电子应用软件89/336/EEC
为被使用在工业和商务上可燃性气体用的侦查和测量的电子用具... - 94/9/EC
为被使用在工业和商务可燃性气体用的侦查和测量的电子用具.. - 89/336/EEC
使用爆燃性空气的电子器械的一般规定
用在医疗工作电机设备3/42/EEC
用在医疗工作电机设备0/385/EEC
电子装置和触电保护装置
大厦的电子装置和防止热效应的装置
船的和移动的和固定的海面单位的电子设施 94/25/EC                                       
为电公路车辆用的电气系统73/23/EEC
电声学93/42/EEC
电声学- 73/23/EEC
电磁兼容性(EMC) - 89/336/EEC
在人的环境里的电磁场- 73/23/EEC                                                                     
全部车辆甲板上使用的机电材料89/336/EEC
静电喷涂和修整设备94/9/EC                                                    
EMC 电磁兼容性任何方针
EMC 产品89/336/EEC
为真实运作的运作的的设备和工具73/23/EEC
为真实运作的运作的的设备和工具89/686/EEC
用来破坏信息载体的设备98/37/EC                   
为电能测量和装载控制用设备89/336/EEC
为做和塑造金属- 安全需要用设备98/37/EC
为做和塑造金属- 安全需要用设备94/9/EC
人体工程学89/686/EEC
人体工程学98/37/EC
民用炸药使用93/15/EEC
眼睛防护器材89/686/EEC
眼睛防护器材98/37/EC
风扇- 安全98/37/EC
火侦查和火警系统89/106/EEC
火灾测试73/23/EEC
大楼防火安全89/106/EEC
火警服务设备89/106/EEC
火警服务设备98/37/EC
固定的消防系统89/106/EEC
防火的围栏- 94/9/EC
消防设备接口的边缘89/106/EEC
消防设备接口的边缘97/23/EC
冷加工扁平产品97/23/EC
防水的可伸缩的板料89/106/EEC
地板样板和大楼用的成套地板89/106/EEC
食品加工机械- 安全和卫生学规格98/37/EC
脚和护腿的保护89/686/EEC